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生产抗生素的需要哪几个主要步骤?

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生产抗生素的需要哪几个主要步骤?

发布日期:2019-06-10 作者: 点击:

制造发酵液的化合物是抗生素生产所需的主要原料。这种发酵液是一种水溶液,由微生物繁殖所需的所有成分组成。此外,抗生素产生生物体正常生长所需的微量元素也包括在内。那么抗生素制剂生产过程需要怎么的流程?

尽管大多数抗生素都存在于自然界中,但它们通常不能以大规模生产所需的数量获得。为此,开发了一种发酵工艺。它包括分离所需的微生物,促进培养物的生长,精制和分离的抗生素产品。在整个生产过程中保持无菌条件很重要,因为外来微生物的污染会破坏发酵。

开始发酵

在发酵开始之前,必须分离出所需的抗生素制剂产生生物,并且必须将它的数量增加许多倍。为了做到这一点,在实验室中从先前分离的冷藏生物体样品中培养出一种起始物。为了培养当初的培养物,将生物样品转移到含琼脂的平板上。然后将初始培养物与食物和其他生长所需的营养物一起放入摇瓶中。这就产生了一种悬浮液,它可以转移到种子槽中进一步生长。

抗生素制剂

种子罐是钢制罐,旨在为微生物生长提供理想的环境。它们充满了特定微生物生存和茁壮成长所需的所有东西,包括温水和碳水化合物食物,如乳糖或葡萄糖。此外,它们还含有其他必要的碳源,如乙酸、酒精或碳氢化合物,以及氮源,如氨盐。维生素、氨基酸和微量营养素等生长因子构成了种子库的内容物。种子罐配备有混合器和泵,混合器可以保持生长培养基的流动,泵可以输送消毒的过滤空气。大约24-28小时后,种子罐中的材料被转移到初级发酵罐中。

发酵

发酵罐本质上是钢制种子罐的更大版本,能容纳大约30,000加仑。它充满了相同的生长介质存在于种子箱中,也提供了一个诱导生长的环境。这里允许微生物生长和繁殖。在这个过程中,它们分泌大量所需的抗生素。冷却水箱以保持温度在73-81华氏度(23-27.2摄氏度)之间。它不断被搅动,一股连续的消毒空气被泵入其中。为此,消泡剂定期添加。由于酸碱度控制对更佳生长至关重要,酸或碱可根据需要添加到罐中。

分离和纯化

三到五天后,抗生素的更大量将被生产出来,分离过程可以开始。根据产生的特定抗生素,发酵液通过各种纯化方法进行处理。例如,对于水溶性抗生素化合物,可以使用离子交换法进行纯化。在这种方法中,化合物首先从肉汤中的废弃有机物质中分离出来,然后通过设备输送,设备将其它水溶性化合物从所需的化合物中分离出来。为了分离油溶性抗生素如青霉素,使用溶剂萃取法。在这种方法中,肉汤用有机溶剂处理,如乙酸丁酯或甲基异丁基酮,它们能特异性溶解抗生素。然后使用各种有机化学方法回收溶解的抗生素。在该步骤结束时,制造商通常会得到一种纯化的粉末状抗生素,这种抗生素可以进一步精制成不同的产品类型。

制剂出口业务

改善

抗生素制剂产品可以有许多不同的形式。它们可以以静脉注射袋或注射器的溶液、药丸或凝胶胶囊的形式出售,或者它们可以以粉末的形式出售,并结合到局部软膏中。根据抗生素的形式,初始分离后可采取各种精制步骤。对于静脉注射袋,晶体抗生素可以溶解在溶液中,放入袋中,然后密封。对于凝胶胶囊,粉状抗生素被物理地填充到胶囊的下半部分,然后上半部分被机械地放置到位。当用于局部软膏时,抗生素混合到软膏中。

从这一点开始,抗生素产品被运送到包装站。在这里,产品被堆叠并放在盒子里。他们被装上卡车,运送到各种经销商、医院和药店。发酵、回收和加工的整个过程可能需要5到8天。


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