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官宣!华药注射用头孢曲松钠通过一致性评价!

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官宣!华药注射用头孢曲松钠通过一致性评价!

发布日期:2021-12-14 作者: 点击:

近日,华北制药河北华敏药业有限公司的“注射用头孢曲松钠(0.25g/1.0g)”已获国家药品监督管理局药品评价中心批准。已通过仿制药质量和疗效一致性评估。目前已取得批准文件。

国际医药贸易

注射用头孢曲松钠为华民公司抗感染药物的重点产品之一,属于国家医保目录药品,主要用于治疗对本品敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下患者之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系统感染,包括淋病;术前预防感染。

此次通过一致性评价,表示该产品与原研药质量和疗效一致,能为患者提供优质优价的用药选择。华民公司仍将进一步提升优势产品的竞争力、延长产品的生命周期,并借助强有力的研发创新能力和供应链能力,为广大病患提供质更多优质的药品与服务。


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