关于医疗器械的分类及安全使用要点

医疗器械是用于治疗、诊断或预防疾病或异常身体状况的任何仪器或部件。医疗器械不包括用于动物或兽医目的的器械。华药国际医药有限公司作为一家专业生产和销售医疗器械的企业，下面为大家介绍关于医疗器械的分类及安全使用要点。

医疗器械分类

医疗器械旨在改善患者在诊断、治疗或手术中的健康状况，由监督管理局严格监管。医疗器械根据我国的分类系统分为三类，分类系统定义了医疗器械涉及的风险量以及使用和制造器械时须遵循的适当程序。

什么是一类医疗器械？

一类医疗器械设计简单，几乎没有潜在风险。归类为一类的医疗器械须遵循监督管理局的一般政策，包括医疗器械的注册、适当的品牌和标签、适当的制造技术，并且在营销该器械之前须通知监督管理局。

一类医疗器械包括压舌板、弹性绷带、手持牙科器械和检查手套。

什么是二类医疗器械？

二类医疗器械设计更复杂，风险小。归类为二类的医疗器械须遵循一般政策和特殊标签、强制性性能标准和上市后监督。大多数医疗器械属于二类医疗器械，如X光机、电动轮椅、输液泵、手术针和针灸针。

什么是三类医疗器械？

三类医疗器械设计复杂，指导原则严格，因为它们构成的风险Z大。三类医疗器械须遵循一类和二类指南，但也须获得监督管理局的上市前批准，并且在上市前须对医疗器械进行科学审查。三级医疗设备支持或维持人类生命，因此故障是不可接受的。三类医疗设备包括植入式起搏器、心脏瓣膜和植入式大脑模拟器。

正确使用医疗设备

患者的需求可能会有所变化，有时可能会逐渐变化，但往往会很快变化。重要的是要定期对患者进行重新评估，以确保所使用的设备仍能满足他们的需求。理想情况下，应在患者护理计划的治疗一开始就做出此规定。

如果任何设备存在问题，应立即采取措施纠正这种情况。如有必要，应获得更换设备，并将有故障的设备通过适当的渠道退回维修。在某些情况下，由于未能遵循正确的程序而再次使用从一次事件中删除的设备。

将设备放在角落并等待其他人对其进行分类不是正确的过程。对于涉及已知已发生故障的设备的事件的再次发生，没有借口。

有时，看似无害的设备如果使用不当，实际上可能会致命，尤其是在环境变化的情况下。

使用后

当患者不再使用设备时，护士的责任不会终止。他们有个人责任确保在处置设备时遵循正确的程序。

应当归还，处置或清洁所有设备的标准方法。有效地工作的一个例子是将注射器放置在盒中。

如果需要去污，维修或修理，则需要更多的程序。应该对设备进行评估，如果有任何故障或损坏，则应予以处理。

应按照制造商的说明进行操作。