医药制剂是现在人们日常生活中用来预防、治疗、诊断各种疾病必不可缺的药剂，并且为人们的身体健康起着很关键的作用。因此现在越来越受到人们的重视。那么医药制剂行业发展面临哪些难题？
1、企业规模普遍偏小、产业集中度低、技术创新难
与大型制药企业相比，我国化药制剂生产企业的整体规模偏小，行业集中度较低。由于缺乏规模效应，我国化药制剂生产企业在装备升级、新产品研制、工艺创新、市场开发、管理水平提升等方面的投入不足，整体处于国际医药分工的低端，产品同质化程度较高，低端产能过剩，抵御风险能力较弱，行业发展瓶颈较为突出。
2、企业面临成本升高、药品价格下降的经营压力
一方面，由于环境和资源约束加强，国家对化学原料药及制剂产品的质量标准和环保标准不断提高，企业生产成本不断上升。2011年3月1日起施行《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，并强制药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP 要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP 要求。2016年10月29日，国务院印发《关于开展第二次全国污染源普查的通知》，制药行业将成为污染源普查的对象之一。许多药品生产企业的既有排污装置难以达标，将直接抬高药品生产企业的生存门槛。另一方面，随着近年来政府一系列药品价格调控政策的实施，药品整体的价格水平持续下降，我国制药企业面临较大的经营压力。
3、研究开发投入不足，产业持续发展能力较弱
根据国家统计局的统计数据，2014 年我国医药制剂制造业规模以上工业企业研发投入仅390.32 亿元，占同期主营业务收入的比例仅为1.67%。与欧美发达国家平均占营业收入15%-20%的研发投入比例相比，我国制药企业的研发投入严重不足，造成我国制药企业的产品结构一直以低技术附加值的简单仿制药为主，高技术附加值的药品占比很低，影响了我国医药产业的持续发展和国际竞争力。
通过以上介绍，相信大家对医药制剂行业发展面临哪些难题的问题有了清楚的了解，如果你也有这方面的困惑，不妨详细了解一下吧。
