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生物制品该如何进行保存?

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生物制品该如何进行保存?

发布日期:2017-12-09 作者: 点击:

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品的出现给人们的健康提供了保障,那么你知道生物制品该如何进行保存吗?

生物制品多是用微生物或其代谢产物所制成,从化学成分上看,多具蛋白特性,而且有的制品本身就是活的微生物。因此,生物制品一般都怕热、怕光,有的还怕冻,保存条件直接会影响到制品质量。一般来说,温度愈高,保存时间愈短。最适宜的保存条件是2~10℃干暗处。除小儿麻痹等活疫苗及干燥制品不怕冻结外,其他制品一般不能在0℃以下保存,否则会因冻结而造成蛋白变性,融化后会发生大量溶菌或出现摇不散的絮状沉淀而影响免疫效果,甚至会加重接种后的反应。

生物制品

各种生物制品对热的稳定性又根据其性质和质量不同而有区别,一般活菌苗、活疫苗最怕热,如麻疹疫苗及液体结核菌苗,在室温中放置,效力就明显下降,因此必需在2~10℃保存;霍乱、哮喘等死菌苗,一般可在室温保存;精制抗毒素、吸附精制类毒素、斑疹伤寒疫苗等虽较稳定,但最好也保存在2~10℃暗处,如保存温度过高,则会影响质量。

生物制品多标有失效期及有效期,如已过期即不可使用,这在“生物制品检定法规贮存规则”第七条中已有规定:“凡超过规定贮存时间之半成品或过效期之成品,除另有规定经再次检定可以延长效期者外,须由库中提出废弃之”。 

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