2021年3月4日，华北制药收到国家药品监督管理局核准签发注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（1.125g、2.25g、4.5g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”），华北制药成为国内第壹家通过该药品一致性评价的企业。这也是华北制药第壹个注射剂通过一致性评价。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成的复方注射剂。是目前临床抗感染药物的一线药物。广泛用于治疗中、重度感染，疗效显著。产品已进入2018年国家基药目录，属于2020年国家医目录乙类药品。
在产品评价过程中，研究杂质20多种，给药物研究带来了很大的困难。尽管存在困难，项目组对试验结果进行了讨论，并随时细化了研究方案，使处方更好，工艺更为强大，杂质更少，产品更纯。起草的有关物质检测方法，为哌拉西林钠系列产品质量标准的制定奠定了基础。
根据米内网的数据，哌拉西林钠他唑巴坦钠具有非常重要的临床和市场地位。2019年，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠在我国公立医疗机构终端的销售额突破80亿元，同比增长2.4%。2020年上半年增长率下降。然而，它在全身用抗细菌药通用名药品竞争格局中仍以5.76%的市场份额位居第壹。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠作为华北制药主要战略产品之一，通过一致性评价后，必将凭借可靠的产品质量和良好的临床疗效创造更高的社会效益。
