目前我国制剂出口绝大部分都是仿制药,在国外市场上影响力不够,品牌实力不强,规模不大。严格意义上来讲,目前中国制剂出口还处于摸索起步阶段。在我国4000多家药企中,通过欧美质量体系认证的制剂企业只有35家。中国制剂出口企业还不超过十家,制剂出口总量还没有达到我国原料药出口总量的10%。那么制剂出口业务受限制的因素有哪些呢?
1.部分中国企业为保证收益,就在内部实行双重质量标准,以降低成本。
2.很大一部分国内企业满足于国内市场,不愿投入巨额资金去做制剂出口,即使出口也只是采用大量出口原料药换取外汇的路径;
3.产业链的配套能力差成为制约因素。王锦刚对记者表示,目前国内的辅料、剂型和产品设计理念比较落后,并不符合国际标准,从事制剂出口的企业,辅料和包材等几乎要全部进口,制约了国内制剂出口产业的发展。
4.许多企业没有制剂出口的战略规划。骆燮龙认为,很多企业没能实现国际化,很大程度上在于企业自身并没有确定相应的战略目标,并且在投资方面意愿不强。