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华北制药顺利通过MHRA的现场审计

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华北制药顺利通过MHRA的现场审计

发布日期:2016-09-06 作者:通讯员:冯午 点击:

近日,华北制药华民公司接受了来自英国药品和健康产品管理局(MHRA)资深审计专员对其头孢粉针生产现场的审计。经过全方位的考察和审计,初步得到了现场检查认证许可的通知,并将在近期收到MHRA颁发的GMP认证证书。

此次审计历时5天,内容涵盖面广,要求几近苛刻。在迎审前期,华药国际协助华民公司做了大量基础工作。审计期间, MHRA审计专员对华民公司组织机构与设施,管理、人员资格与培训、生产过程等内容进行了全面细致的检查和询问。在情况总结通报会上,审计专员给予华北制药“良好的组织,专业的人员,高质量的产品”的最终评价,并表示对此次审计印象极为深刻。

此次审计的顺利通过,不仅是英国MHRA对华北制药头孢粉针产品严格按照GMP标准生产和管理的肯定,更标志着华药产品获得了在英国及欧洲市场销售药品的资格,为下一步华北制药跟欧洲各国发展医药贸易奠定了良好的基础。进行国际GMP认证是华北制药产品走向世界的通行证,更是华药走向国际化发展的必经之路。走国际化道路跻身欧美高端市场一直是华药人的梦想,此次认证工作的成功,是华北制药向国际高端市场推进迈出的一大步。                    

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